TESCO验厂TFMS标准之(15)外来物品探测

15、 Foreign Body Detection   TESCO验厂TFMS标准之外来异物探测

15.1  金属探测
(1) 所有产品都必须通过金属探测仪或X 射线探测系统检查。
(2) 如果不具备金属探测仪（或X 射线探测仪），必须提供基于风险评估的文件化的理由。

15.2  乐购COP
(1) 所有工厂都必须符合乐购指导规范375－金属探测及X-射线探测（如使用金属探测仪）中的具体要求。

15.3  TESCO验厂TFMS标准之设备
(1) 必须根据接受检查的产品规定合适的外来异物探测设备（金属探测仪，X 射线探测仪，光学分选仪或磁铁）。
(2) 如探测技术有进展，必须更新设备，提高探测灵敏度。
(3) 工厂相关工作人员必须熟知探测仪的操作和灵敏度。

15.4  设备－金属探测仪
(1) 所有金属探测仪必须能够探测到铁、非铁金属和不锈钢（锡箔包装的产品或类似的金属化薄膜除外）。

15.5  设备 - 外来异物探测
(1) 所有外来异物探测仪必须尽可能靠近终产品包装点，除非获得乐购技术经理的批准。
(2) 所有外来异物探测仪必须有充分的安全装置，只有获得授权的人员才能接近此探测仪，改变设置。

15.6  设备－传送系统
(1) 传送带类型的探测系统必须具备：
(2) 有效的自动剔除系统
(3) 接收被剔除产品的上锁盒子
(4) 搜索头和剔除盒周围的全封闭区域
(5) 探测到外来异物时发生可视或可听警报的系统
(6) 传送带停止系统只可用于散装或敏感物品。
(7) 如果使用传送带停止系统，必须有可视或可听警报。
(8) 外来异物探测系统应包括:
   a.显示被检查的包装编号的数据捕获系统
   b.剔除的数量，检查的数量和类型
   c.检查结束时外来异物探测系统应有显示
   d.如果生产线设备故障及无法安全启动，应通过报警系统被看见或听到

15.7  TESCO验厂之设备生产线内系统
(1) 生产线内金属探测仪（如管道探测仪）必须有可视或可听警报，且被剔除的产品进入专用容器中。

15.8  设备的检测
(1) 生产开始时外来异物探测仪必须完全可操作。
(2) 必须具备有效的测试方法，且必须使所有检查文件化。
(3) （乐购产品）生产开始和结束时必须检查探测仪，且至少每小时一次，除非与乐购达成其他协议。
(4) 传送带金属探测仪系统
(5) 必须采用有清楚标识的测试包和规定大小的试件（基于风险评估），在与生产线上传送标准产品时相同的温度下检查探测仪。
(6) 测试件必须靠近探测器孔隙的中心通过探测仪，这个以通过与测试包一起通过来实现。
(7) 测试包在用于检查之前必须成功地通过金属探测仪。必须允许测试包被完全剔除到桶中。
(8) 长包装中必须进行开始和结束的连续检查，确保剔除机制的成功剔出，除非金属探测器带有电子摄像单元，能在产品通过感应探头前，测量产品长度。
(9) 检查必须能够代表产品在正常生产情况下通常如何通过探测仪的过程。
(10) 生产线内系统
(11) 必须具备针对设备的有效检查系统。参考设备生产商的建议。
(12) 射线探测系统
(13) 试件必须放在最差情况区域。参考设备生产商的建议。

15.9  TESCO验厂TFMS标准之故障安全系统
(1) 如安装了探测仪故障安全系统，必须定期校验此系统（至少在一天的开始和结束时），确保系统的有效性。
(2) 剔除确认
(3) 桶满了
(4) 气压低
(5) 搜索头故障
(6) 备用传感器
(7) 预检的电子摄像单元

15.10  创可贴/伤口敷料/邦迪
(1) 必须检查每批金属可探测型创可贴，确保这些创可贴能够被敏感度最低的金属探测仪探测到。
(2) 必须记录检查。

15.11  探测仪故障
(1) 如果金属探测仪检查出现故障（由于未能探测到试件或未能剔除产品），上次满意检查后检查的所有物料都必须被隔离出来，(2) 通过确认可正常运行的探测仪重新检查。
(3) 如果物料中发现金属，必须具备详细程序处理此事件。
(4) 必须开展全面调查，确定污染的来源，必须评估其他物料被污染的风险。
(5) 必须采取纠正措施，防止事件再次发生。记录调查的详情。

15.12  TESCO验厂TFMS标准之培训
(1) 参与外来异物探测的所有员工不仅必须接受技术和操作培训，还必须接受金属和外来异物探测原理的培训，确保这些员工能够全面了解探测目的。
(2) 操作或检验过筛/过滤设备的人员必须接受培训。

15.13  风险评估
(1) 必须进行风险评估，确定某种物料是否需要过筛/过滤（包括液体）。

15.14  过筛
(1) 如采用筛子和过滤器，这些设备必须为金属可探测型，或与食品的颜色成对比。

15.15  设备
(1) 由于过筛/过滤的设备必须有书面检验程序。
(2) 必须根据风险评估中规定的间隔定期检查过筛/过滤设备的完整性，并进行记录。
(3) 必须能够接近设备，以便检查。
(4) 移动设备上必须有独特的标识，确保每个筛子的完整性都能够得到管理。
(5) 外来异物探测系统必须定期由设备生产商或受过培训的承包商维护（至少每年一次）。

15.16  TESCO验厂TFMS标准之预防性维护
(1) 预防性维护计划中必须包括筛子和过滤器。

15.17  可追溯性
(1) 必须有记录说明配料于何时已经过筛/过滤（可追溯到批次水平）。

15.18  储存
(1) 储存的过筛后配料必须加以保护，防止过筛后污染。

15.19  过筛
(1) 必须具备过筛工具，详细说明物料类型、筛子尺寸、检验频率和筛子位置。

15.20  TESCO验厂之外来异物
(1) 如发现外来异物，必须具备采取措施的相关程序。
(2) 必须开展全面调查，确定污染的来源，并执行改善措施（产品应进行适当的处理）。
(3) 必须记录调查的详情。

15.21  过筛后残渣
(1) 必须根据风险评估中的规定，定期检查并记录过筛后的残渣。