TESCO验厂TFMS标准之(14)外来异物的控制

14、Foreign Body (FB) Controls TESCO验厂TFMS标准之外来异物（FB）控制

14.1  TESCO验厂之控制和风险评估
(1) 工厂必须制订有效的程序消除（只要可操作）潜在的外来异物危害。
(2) 工厂必须有文件化的风险评估及针对潜在外来异物危害的相应方针和程序，这些外来异物包括玻璃、硬塑料、木头、金属、纸、线、带子、维修碎片、个人物品等。

14.2 玻璃
(1) 生产和储存区域的玻璃必须用合适的替代品代替（如有可能）。
(2) 如果无法代替，必须对玻璃物品进行保护。

14.3 新设备
(1) 引进新设备或改良现有设备时必须消除玻璃和透明塑料（如可能）。

14.4 登记
(1) 生产和储存区域的所有玻璃和硬塑料必须在登记表上列出。
(2) 当他们也可能成为食品的污染物时，有颜色的易碎塑料制品也应该纳入到登记中。

14.5 TESCO验厂TFMS标准之玻璃审核
(1) 必须按照风险评估确定的频率对所有登记的物品进行审核。
(2) 审核必须记录物品的状况，例如，完好，破损，受损但完整，未受损但无法运转。
(3) 如发现任何问题，都必须进行调查，确定是否遵循玻璃破损程序，如果未遵循此程序，是否给产品带来了风险。
(4) 必须进行风险评估，确定必须在多长时间内修复。

14.6 玻璃破损
必须具备管理玻璃和硬塑料破损的详细程序，此程序应包括：
(1) 停止生产
(2) 限制经过受影响区域的活动
(3) 隔离受影响的物料
(4) 向管理人员报告
(5) 清扫破损物，丢弃/清洁清扫设备
(6) 从此区域内安全地清除玻璃
(7) 修复或替换破损的物品
(8) 检查 PPE(包括工作鞋)，必要时更换
(9) 需由相关的责任人/资深人员完成事件日志并签核后才可重新生产
(10) 以安全方式保存破损玻璃的样本
(11) 采取纠正措施，防止再次发生同样的事件

14.7 培训
(1) 所有员工开始工作前都必须接受有关玻璃破损程序的简要培训。
(2) 所有生产/卫生经理和工程师都必须接受相关培训，了解并应用玻璃破损程序。

14.8 TESCO验厂-处理玻璃容器
(1) 如果使用玻璃容器作为包装介质，必须具备包括以下各项的详细程序
-进料检验
-般处理
-生产线上的破损，特别是自动灌装系统中的破损
(2) 所有工厂都必须遵守乐购指导规范374－玻璃容器的处理（如使用玻璃容器作为包装介质）中的要求。

14.9 木头
(1) 生产和储存区域内可能使用的木头（如手工工具，铅笔，垫纸板，家具，扫帚等）必须清除。
(2) 如果无法从生产和储存区域内清除木头，则必须最少化，并进行适当控制。
(3) 开放食品区域内不允许使用木头。
(4) 如果过程中使用了木头或木头对产品来说不可或缺（如，串肉仟、制作奶酪用的隔板、挂腊肠的木杆、木桶和烟熏用木屑），则必须加以控制。
(5) 工厂应努力消除加工区域内的所有木头，应能够证明已经对替代品进行了评价以及为什么这些替代品不适用。
(6) 加工过程中所用木头的控制措施必须基于风险评估。
(7) 进料检验
(8) 碎片/破损的检查
(9) 处理破损的程序
(10) 送往乐购仓库的木制托盘必须保持良好状态，不能产生污染风险。（见30.6.1）

14.10 TESCO验厂TFMS标准之金属控制
(1) 必须具备相关体系预防金属污染。
(2) 如果过程中使用了金属或金属对产品来说不可或缺（如封口夹，茶包上的“订书钉”，罐子和其他包装材料），必须进行适当的控制。

14.11 设备
必须具备刀，刀片，剪刀和针的控制措施，这些措施应包括：
• 只能使用公司发放的、仅限公司内部使用、有识别标志并已登记的刀、刀片和剪刀
• 不能用弹簧刀
• 刀、刀片和剪刀只能用于指定作业
• 必须清点设备，并检查、记录设备状况（至少在生产开始和结束时）
• 如发生破损或丢失，必须对所有部件进行清点，并记录事件。必须采取纠正措施，防止再次发生。
• 必须在远离生产区域的地方磨刀和刀片，而且设备返回时必须为清洁状态
• 有程序规定对使用过的刀具的报废
• 刀和刀片不能储存在个人储物柜、刀架或塑料套内，这些只能作为暂时存放的场所。

14.12 工程
必须控制工程活动以免对产品造成安全或质量的危害（见27.6 节）。
必须具有以下控制措施:
• 设备的启动检验必须确定受损或缺失的部件。
• 如果发生损坏或缺失，必须对所有部件进行清点，并在日志中记录事件。必须采取纠正措施，防止再次发生。
• 必须对来自工程区域的金属污染可能性进行恰当的控制（如接金属屑的垫子）。
• 钢丝刷和钢丝球必须保持良好状态，不用时存放在远离生产区域的场所或低于产品高度的场所。
• 开放食品区域不能采用移动工程工作站。

14.13 TESCO验厂TFMS标准之外来异物控制
(1) 为了将透明塑料内衬和塑料袋引起污染的风险最小化，只要有可能，就必须采用对比色。
(2) 袋子和薄膜宽度必须进行规定且合适，避免被缠裹或撕破。
(3) 将物料转移到生产区域之前，必须清除所有不必要的包装。（必须保持可追溯性）。
(4) 切开物料前（如黄油，奶酪），必须去除所有包装材料。
(5) 检验程序必须确保倒出物料（如冷冻物料）期间去除所有被缠裹的包装材料。
(6) 如果发现被缠裹的包装材料，必须采取纠正措施，在将此物料用于生产过程之前去除此包装材料，或，必须剔除此物料。
(7) 容器和包装开启和重新封口的方式，必须使潜在的污染风险降到最低。
(8) 每次申请时，都应选择正确的种类、等级、颜色及材质，如工厂容器和个人防护设备。
(9) 所有被损坏的食品/配料容器和托盘（包括仓储笼）必须从系统中清除，并采取纠正措施，防止再次发生。
(10) 不允许用食品容器(如塑料托盘，罐，铝箔托盘)存放其他物料，如螺帽，螺丝钉等。
(11) 所有标签的类型、状态、位置等必须不构成污染风险。
(12) 尽可能少在开放食品区域用纸质标签。
(13) 如使用金属探测仪，开放食品区域内的可追溯性标签必须为金属可探测型。
(14) 所有标志必须牢固，与墙壁间有效密封，如，将标志与墙壁之间碎片堆积的风险最小化。
(15) 所有标志必须可清洗。

14.14 杂项
(1) 生产、储存和包装区域内使用的所有钢笔必须由工厂发放，且为一件式，呈单件颜色明显。
(2) 生产、包装或储存区域不允许使用订书钉、打孔器、图钉等。
(3) 杂项的数量必须保持最低水平。
(4) 要求具备的杂项必须呈对比色，并进行管理，如，计算器，尺子

14.15 器具
(1) 开放食品区域内的器具应为金属可探测型。
(2) 提供有金属附件的塑料物品。（有关与食品直接接触的物料，见4.9 条）

14.16 TESCO验厂之硬纸板控制
(1) 生产区域中硬纸板的使用必须进行管理/控制。
(2) 采用正确方法开启硬纸盒，以免撕裂。
(3) 生产区域中使用硬纸板之前必须进行风险评估。

14.17 拆箱/拆包
(1) 针对原料及包材的拆箱/拆包，应有程序使污染风险降到最低。
(2) 程序的培训必须文件化。
(3) 高风险/高防护区域内不能使用硬纸板/纸袋。

14.18 TESCO验厂-外来异物审核
(1) 应定期进行外来异物审核，频率基于风险。