TQP认证审核文件清单之风险管理

TQP认证审核之风险管理基本原则：公司须有一个产品风险管理计划，基于系统，合理，全面，完全执行和维护的风险评估体系。公司须了解并参照产品售卖地有效力的法规，产品标准，行业规定和相关科学技术的发展，针对影响产品和包装的风险。

1. 公司需要有一个评估由客户或相关方提供的产品信息和规范中会影响产品安全，质量和合法性因素的文件化程序
2. 公司需要了解产品意欲销售国家中适合产品的相关法律法规强制要求和行业/客户的操作守则。（如，雄板材料铅含量要求，油漆铅含量要求，CPSIA9消费品安全法案）邻笨二甲酸盐要求和ASTMF-963的玩具要求)   
3. 对于产品信息和规范的评估是由第三方服务公司还是有公司内部职员执行
4. 如果评估是由公司内部职员执行，执行人员需要对相关规章要求进行培训
5. 公司需要有一个过程方法以确保及时获得产品意欲销售国家相关法规和标准变更的信息
6. 公司是否对产品或相似产品都建立了产口风险评估程序如(FMEA失效模式)   
7. 产品风险评估是否包括了以下影响产品安全和合法性的因素?
   (1)  使用人群（如，新生儿，儿童，易受伤的人，也就是老人，残疾人)
   (2)  产品使用（如，行为，耐用性，用户意识，信息和咨询)
8. 产品风险评估是否确定了以下因素?
   (1) 可能的危害/风险识别（如，化学，物理，规章要求）
   (2) 可能的危害/风险的风险等级（如，严重，商，中，轻微）
   (3) 风险是否可接受需要考虑可能性，严重性和对消费者安全的影响可能产生的后果（如，不接受，审査和批准，可接受)   
9.  如果制造基地（公司）没有进行产品的设计开发，公司是否提供了产品风险评估的有效副本?   
10.  公司是否对在生产，包装和存储过程会产生的潜在危害进行了过程风险评估?
11. 过程风险评估是否考虑了以下因素?
    (1) 生产参数，如压力，时间，温度
    (2) 机器,设备，模具的情况
    (3) 设备使用的化学品/物料(如，润滑油和油漆)
    (4) 设备的校准
    (5) 外来物污染的政策(如，针，金属，玻璃和脆塑料）
    (6) 微生物污染的政策(如，厕所和食堂的卫生，虫害控制）
    (7) 个人防护装备(包括特定有服装和鞋业）
12. 过程风险评估是否确定了以下因素？
    (1) 在生产过程中潜在风险和危害的淸单
    (2) 识別控制确定的风险在可接受范闱内的控制点
    (3) 每个控制点需要定义接受/拒绝限度
    (4) 关键控制点失控需要采取纠正预防措施
    (5) 控制点的负责方
    (6) 监控和审査的记录
13. 如果评估结果是不可接受，是否有文件化的提升计划
14. 公司是否有指定的组长与客户沟通跟进产品的更改